NYHET23 juni 2025

Företag med kinesiska underleverantörer nekas delta i upphandlingar

Det första IPI-beslutet som berör upphandling av medicintekniska produkter har kommit från EU-kommissionen. Det innebär att svenska medicinteknikföretags möjlighet att ha kinesiska underleverantörer kraftigt begränsas, skriver Ellen Hausel Heldahl, jurist och expert på offentlig upphandling.

Ellen Hausel Heldahl, jurist och expert på offentlig upphandling.Foto: Stefan Tell

Den offentliga upphandlingen av medicintekniska produkter i EU stramas upp i en ny förordning (se faktaruta). Enligt de nya reglerna måste upphandlande myndigheter och enheter utesluta alla anbud från ekonomiska aktörer med ursprung i Folkrepubliken Kina i upphandlingar som överstiger 5 miljoner euro i värde.

Bakgrunden är den så kallade IPI-förordningen som ger EU-kommissionen möjlighet att utreda och besluta om länder utanför EU inför åtgärder som begränsar möjligheten för EU-företag att delta i offentliga upphandlingar. Tredje land har ofta inte slutit något handelsavtal med EU och därmed blir upphandlingsmarknader i dessa länder stängda för EU-företag. Syftet med IPI-förordningen, som trädde i kraft den 29 augusti 2022, är att främja ömsesidigt tillträde till dessa marknader och kunna vidta åtgärder om så inte är fallet.

I april 2024 inledde EU-kommissionen på eget initiativ en utredning om åtgärder och metoder i Kina som försvårar för EU:s företag att få tillgång till den kinesiska marknaden för offentlig upphandling av medicintekniska produkter, inklusive förbrukningsartiklar och material för medicinskt bruk. I analysen konstaterades att Kina allvarligt försvårar europeiska företag marknadstillträde för medicinsk utrustning. Viktiga slutsatser var att de kinesiska diskriminerande åtgärderna är inbäddade i lagar och riktlinjer.

I och med de nya reglerna måste upphandlande myndigheter och enheter skriva in klausuler om hur kontrakt ska genomföras och kontrolleras för att förhindra kringgående av skyldigheterna enligt IPI-förordningen.

För svenska företag som deltar i offentliga upphandlingar av medicinsktekniska produkter gäller följande begränsningar:

  • Att inte lägga ut på underentreprenad mer än 50 procent av kontraktets totala värde på ekonomiska aktörer i Kina.
  • Att för kontrakt som omfattar leverans av varor, under kontraktets löptid, säkerställa att varor eller tjänster som levereras eller tillhandahålls under kontraktets fullgörande och som har sitt ursprung i Kina inte utgör mer än 50 procent av kontraktets totala värde, oavsett om dessa varor eller tjänster levereras eller tillhandahålls direkt av den utvalda anbudsgivaren eller av en underleverantör.

IPI-förordningen blir därmed en av många anledningar för svenska företag att försäkra sig om att ha kontroll över sina underleverantörer i Kina. Enligt IPI-förordningen är det exempelvis inte tillåtet för en vinnande leverantör i en offentlig upphandling att lägga ut mer än motsvarande 50 procent av det totala kontraktsvärdet på underleverantörer som har sitt ursprung i Kina.

Allt om nya förordningen

  • Den 19 juni publicerade EU-kommissionen den första genomförandeförordningen inom ramen för IPI-förordningen, International Procurement Instrument. Enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1197 måste nu upphandlande myndigheter och enheter utesluta alla anbud från ekonomiska aktörer med ursprung i Folkrepubliken Kina i alla upphandlingsförfaranden som avser upphandling av medicintekniska produkter (CPV-nummer 33100000-1 till 33199000-1) med ett uppskattat värde som är lika med eller överstiger 5 miljoner euro exklusive moms.
  • Genomförandeförordningen träder i kraft den 30 juni!
  • EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2024/1689

Offentlig upphandling
Kontakta Svenskt Näringsliv
Postadress: 114 82 Stockholm
Besöksadress: Storgatan 19
Telefon: 08-553 430 00

Kontakta oss

Ta del av fler nyheter på Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet är för dig som är intresserad av företagande, ekonomi, arbetsmarknad och näringspolitik.
Prenumerera på Nytt från Svenskt Näringsliv
Kontakta Svenskt Näringsliv
Postadress: 114 82 Stockholm
Besöksadress: Storgatan 19
Telefon: 08-553 430 00

Kontakta oss

Prenumerera på Nytt från Svenskt Näringsliv
Ta del av fler nyheter på Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet är för dig som är intresserad av företagande, ekonomi, arbetsmarknad och näringspolitik.
Kontakta Svenskt Näringsliv
Postadress: 114 82 Stockholm
Besöksadress: Storgatan 19
Telefon: 08-553 430 00

Kontakta oss

Ta del av fler nyheter på Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet är för dig som är intresserad av företagande, ekonomi, arbetsmarknad och näringspolitik.
Prenumerera på Nytt från Svenskt Näringsliv
Kontakta Svenskt Näringsliv
Postadress: 114 82 Stockholm
Besöksadress: Storgatan 19
Telefon: 08-553 430 00

Kontakta oss

Ta del av fler nyheter på Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet
Tidningen Näringslivet är för dig som är intresserad av företagande, ekonomi, arbetsmarknad och näringspolitik.
Prenumerera på Nytt från Svenskt Näringsliv
Ansvarig utgivare och chefredaktör Anna Dalqvist